为助力中国生物医药产业扬帆海外，促进合规经验的交流共享，深入探讨应对策略，10月22日下午，由深圳市人民政府侨务办公室、深圳市人民政府台湾事务办公室、深圳市司法局、深圳市前海深港现代服务业合作区管理局、深圳市归国华侨联合会以及深圳国际仲裁院联合主办，深圳市生命科学与生物技术协会和科兴生物制药股份有限公司承办的2024华语律师大会（华语律师深圳行）分会——“生物医药行业国际化合规”专题活动，在科兴制药成功举办。

　　活动紧密围绕企业国际化经营中合规建设的核心议题与挑战，深入剖析了生物医药企业在出海过程中可能面临的各类合规风险。活动由深圳市生命科学与生物技术协会医企出海专业委员会主任、科兴制药副总经理邵珂担任主持，特邀方达律师事务所合伙人、美国华盛顿州执业律师杨磊，以及科兴制药法务部助理总经理王淑颖作为主讲嘉宾，吸引了众多国内外法律精英、行业及企业代表参与。

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　　会议上，邵珂表示，随着中国医保政策优化与企业创新能力提升，生物医药企业正加速全球化步伐，充分展现了我国生物医药产业的蓬勃生机与强劲动力。在全球化的大背景下，合规管理已成为企业稳健前行的基石，也是赢得国际市场信任与尊重的关键。此次活动为企业、律所提供了交流与合作平台，并希望与会各方能够携手并进，共谋发展！

　　深圳市生命科学与生物技术协会常务副秘书长张壮丽发表致辞，提到2023年深圳药品出口成绩显著，多家企业自主出海获国际认证。生物医药企业凭借创新与质量加速国际化，但面临复杂合规挑战。为应对挑战，协会成立医企出海专委会，旨在探讨机遇、构建生态圈、提供专业培训与定制化服务，促进深圳生物医药企业全球化发展，降低出海风险，提升国际影响力。并感谢科兴制药对本场活动的支持，期待通过大家的共同努力和智慧碰撞，合作书写医药出海新篇章。

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　　王淑颖以《生物医药企业国际化合规的实践与思考》为主题，深入探讨了药企在全球化浪潮中的合规挑战与机遇。她以科兴制药20年出海经验为例，从公司国际化的顶层设计到具体执行措施做详细阐述，并针对研发、子公司管理、生产、注册、技术保护及品牌建设等关键环节的合规风险进行了深刻解读，分享宝贵的实践经验与应对策略。

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　　杨磊围绕《医药企业出海合规风险及应对之策》主题展开，系统讲解了企业出海面临的境外风险、海外执法挑战及企业高管个人出境风险等三大方面。他特别提醒企业警惕海外子公司不合规行为对母公司的潜在影响，并以美国为例，详细阐述了以“国家安全”为由的生物医药行业监管趋势。同时，他还就海外执法应对的困境与策略、企业高管出境前的充分准备及风险防范措施等方面提供了具体指导与建议。

　　交流互动环节，现场讨论热烈，广东卓建律师事务所合伙人李泽鑫、上海兰迪（深圳）律师事务所高级合伙人周誓超、诚公冯黄伍林（前海）联营律师事务所大湾区律师陈云霞、隆门资本创始合伙人王海宁等人分别进行了分享。

　　与会嘉宾纷纷表示，本次专题活动内容丰富、专业性强，为生物医药企业出海合规提供了宝贵的知识与经验分享。不仅为企业搭建了一个高效、专业的交流平台，更有助于提升医药企业在国际化经营中的合规意识与风险防范能力，共同推动中国生物医药产业在全球舞台上的稳健前行与繁荣发展。

　　科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业乐鱼体育，。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业300832），致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近70个国家的市场准入并实现销售。